品質保証・安全管理

適正な品質保証・安全管理の実践

厳しい品質管理の実行

品質および安定供給を確保するために、GMP(※1)、GQP(※2)、GVP(※3)などの医薬品に係る各種法令を遵守し、適正な品質保証・安全管理を実践しています。
市場への出荷にあたっては、法令に基づき製造および試験検査が適切に実施されているかを確認した上で、出荷可否の判定を行い、安心して使用できる医薬品をお届けしています。また、国内外の安全報告(副作用情報など)の収集・評価・検討を行い、必要に応じて速やかな安全確保措置を行い製造販売後の医薬品の安全管理を行っています。

※1 GMP:医薬品及び医薬部外品の製造管理および品質管理に関する基準
※2 GQP:医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準
※3 GVP:医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準

吉田製薬について

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